2024-10-17 17:25:24发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

发布日期：2024-10-17 17:25:24 阅读:684320 当前热度:331

来源类型：大众网 | 作者：弗洛伦斯·卡斯特里纳 本站原创 转载请注明

【新澳门王中王资料大全】【澳门王中王免费精准资料】【彩霸王高手资料论坛】【香港4777777直播时间】【伊朗发布直升机事故调查报告】【2024澳门资料大全免费新澳1】【澳门精准四肖四码期期准资料】【澳门六结果2024资料查询】【正版资料全年资料大全】【今晚开了什么马】

【澳门彩历史结果】 【澳门资料大全下载】 【2024澳门管家婆王中王资料】

国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　特此公告。

　　附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年9月29日

【澳门天天结果查询】【澳门铁盘算盘一肖二码】【澳门一肖一码必中】【95874马会马报论坛】【马齿加长是什么生肖】【打开澳门彩官方网站资料】【齐中网天下彩二四六】【澳中特网COM】【六合皇信箱-图库大全】【澳门正版资料大全公开】

【2024年新澳门三肖三码】 【澳门正版资料大全免费玄武冰心块】 【李雪琴高考分数遭质疑】