2024-10-17 01:23:46发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

发布日期：2024-10-17 01:23:46 阅读:605598 当前热度:467

来源类型：上观新闻 | 作者：肖格赫希·雷登 本站原创 转载请注明

【钱多多论坛最准免费资料大全】【新澳好彩免费资料查询2024】【2024资料大全正版资料】【正版资料澳门】【494949澳码今晚开什么】【72385.cσm查询澳彩】【全网最精准澳门资料网站】【澳门六开彩最新号码】【香港澳门正版资料2024年资料】【2024年澳门一肖一马期期准】

【2024澳门天天六开彩免费】 【香港资料大全正版资料手机安装】 【新澳门今晚开特马结果查询】

国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　特此公告。

　　附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年9月29日

【2021澳门天天开彩好资料】【新澳精选资料免费提供】【新奥天天免费资料单双】【澳门三肖三码精准1OO%】【新奥六开彩结果2020】【白小姐一码一肖中特1肖】【246天天好资料免费精选版】【2021年澳门正版全资料】【香港今晚六给彩结果今天晚上】【2024新澳历史记录】

【澳门六今晚开什么特马】 【澳香彩大全8628CC】 【澳门一码一码100准确】